AI 의료전문 기업 라온메디가 FDA 승인을 받고 미국시장에 진출한데 이어 일본 치과 교정 시장 진출과 함께 글로벌 사업에 나선다. 라온피플(300120)의 자회사인 라온메디는 일본 의료기기 전문 유통기업 코어프론트(Corefront)와 계약을 체결하고 ‘외국 의료기기 제조업체’ 등록은 물론 각종 인허가와 후생성 등록절차를 빠르게 진행하면서 올해부터 일본 시장에서 AI 교정 셋업 소프트웨어인 ‘라온올쏘(Laon Ortho)’의 유통 및 판매를 본격화한다고 12일 밝혔다. 특히, AI기반 치과의료 소프트웨어 등 AI 융합 의료 기술이 글로벌 시장에서 새로운 아이템으로 각광받고 있으며, 전세계 치과 교정 시장에서 영향력과 비중이 높은 미국시장 진출에 이어 라온메디가 일본 시장에도 진출하면서 영업망을 빠르게 확대해 나가고 있다. 이와 관련, 라온메디 관계자는 “국내외 치과 전시회 참가 및 국가별 유통망을 통해 AI 치과의료 소프트웨어를 홍보하고, 라온올쏘 등 제품 인지도를 높여 나간 것이 글로벌 시장 진출에 긍정적인 요인으로 작용했다”며 “기술고도화 및 현지화를 통해 미국과 일본에서 점유율을 높이고, 글로벌 인허가 획득으로 치과 교정 시장이 확대되고 있는 동남아와 중국시장에도 진출할 수 있도록 준비해 나갈 것”이라고 설명했다. 이번에 라온메디와 계약을 체결한 코어프론트 관계자는 “보수적으로 알려진 일본에서도 K-medi 의 우수성과 기술력, 뛰어난 효과에 대해 높이 평가하고 있다”며 “라온메디의 빠른 AI 분석기술과 원클릭 진단, 디지털 교정 솔루션 등 검증된 기술력과 편의성이 K-medi의 대표적인 장점과 부합하면서 일본 교정시장에서의 가능성을 높게 평가하고 있다”고 설명했다. 한편, 경기도 유망 중소기업으로 선정된 라온메디는 미국 FDA 의료기기 승인을 획득하고 치과재료 전문기업 유클리어(Uclear)와 계약을 통해 미국시장에 진출했으며 SIDEX, KAO, KSDO, IDS 2025, GNYDM(Greater New York Dental Meeting) 2025 등 전시회 및 학술대회에서 치과 교정의들로부터 기술력과 임상 활용도를 인정받으면서 일본시장에도 진출하는 등 글로벌 시장에서의 성공 가능성을 높여나가고 있다.

라온피플(300120)의 인공지능(AI) 의료전문 자회사 라온메디는 미국 치과 전문 유통기업 Uclear(유클리어) 와 전략적 업무협약을 체결하고, 미국 및 중남미 시장을 대상으로 Laon Ortho의 공식 유통을 시작합니다. 해당 협약은 2025년 12월 미국 뉴욕에서 열린 GNYDM 2025(Greater New York Dental Meeting) 현장에서 체결되었습니다. 미국 시장 진출의 핵심: FDA 510(k) 승인 Laon Ortho 이번 협약을 통해 라온메디는 FDA 510(k) 승인을 획득한 교정 치료 소프트웨어 Laon Ortho를 미국·중남미 지역에 공급합니다. Uclear는 미국 플로리다에 기반을 둔 치과재료 전문 유통사로, 미국뿐 아니라 멕시코·브라질 등 주요 중남미 국가까지 유통망을 보유하고 있어 빠른 시장 확장이 가능해졌습니다. 또한 Uclear는 기존 투명교정 소프트웨어 포트폴리오를 Laon Ortho로 전면 전환하며, 해당 지역에서 새로운 디지털 교정 시스템 유통 생태계를 구축할 예정입니다. 전 과정 통합 워크플로우로 차세대 투명교정 시장 공략 양사는 이번 협력을 기반으로 진단 → 치료계획 → 장치 제작까지 하나로 연결된 디지털 교정 워크플로우를 선보입니다. 특히 Laon Ortho 기반의 직접 출력 방식(Direct Printing) 신세대 투명교정 장치를 미주 시장에 출시하는 공동 프로젝트를 추진합니다. 또한 시장 현장의 피드백을 반영하기 위해 현지 교정 전문의와의 공동 연구 및 기술 고도화 프로그램도 병행합니다. 글로벌 확장 가속화 라온메디는 미국 시장 진출을 계기로 일본을 포함한 여러 국가에서 인허가 및 파트너십 문의가 급증하고 있으며, 다양한 국가에서의 정식 론칭을 준비 중입니다. 라온메디의 메시지 “FDA 승인을 기반으로 세계 최대 시장에서의 첫 공급 계약을 체결하게 되었습니다. 이는 라온메디가 글로벌 의료기기 시장에 본격적으로 진입하는 중요한 시작점입니다.” 최근 라온메디는 국내외 전시회에서 One-Click 자동 진단 기능 등 차세대 교정 기술을 선보이며 높은 관심을 받고 있습니다. 또한 경기도 유망 중소기업 및 가족친화기업으로 선정되는 등 기술력과 경영 안정성을 겸비한 기업으로 인정받고 있습니다.

AI 기반 디지털 교정 솔루션 기업 라온메디(Laon Medi Inc)가 2025년 12월 미국 뉴욕에서 개최되는 Greater New York Dental Meeting(GNYDM) 2025에 참가합니다. 라온메디 부스는 한국관 3721번에서 운영합니다. GNYDM은 북미 최대 규모의 치과 전문 전시회로, 3만 명 이상의 치과의사·기공사·산업 전문가가 방문하는 글로벌 행사이며, 최신 기술 데모와 임상 중심 교육 프로그램이 집중되며, 글로벌 기업들이 신제품·신기술을 발표하는 핵심 무대입니다. 라온메디는 이번 전시에서 투명교정 치료계획–임상 리뷰–장치 설계·제조까지 하나의 흐름으로 연결된 ‘Complete Digital Workflow for Clear Aligners’를 공개하며 글로벌 진출 의지를 공식화한다. 회사 측은 “앞선 기술을 누구나 쉽게 쓸 수 있는 직관적 시스템으로 만드는 것이 우리의 방향성”이라며 “시장에서 들어오는 요구를 빠르게 학습해 제품에 반영해 왔으며, 미국 시장에서도 동일한 전략을 적용할 것”이라고 밝혔다. 미국 시장 공략 본격화… FDA 승인 이후 즉시 도입 추진 라온메디는 GNYDM을 계기로 미국 시장 진입 전략을 가속화한다. 이미 FDA 승인 절차를 마치고, 미국 내 클리닉·랩·파트너사에 제품을 공급할 수 있도록 준비 중이다. Distributor/Agent 확보 활동 병행 미국·유럽·중동 주요 지역에서 유통 파트너, 지역 대리점(Agent), 전략 투자사와의 협력 논의를 확대한다. 시장 적합성 검증 및 초기 파트너십 구축 미국 교정 시장의 워크플로우, 보험·규제 환경, DSO 기반 의사결정 구조 등을 분석하며 초기 레퍼런스 확보에 주력한다. 라온메디는 “FDA 획득하였으며, 즉시 시장에 진입할 수 있는 준비 체계를 구축하고 있으며, 이번 GNYDM은 그 출발점”이라고 설명했다. DSO·Aligner Lab 등 글로벌 주요 플레이어와 전략 논의 이번 전시 기간 동안 라온메디는 DSO(대형 치과 네트워크), Aligner Labs, Digital Labs, 제조사, 글로벌 유통사 등과 다수의 전략 미팅을 진행하며 협력 기회를 모색한다. 논의 주제는 다음과 같다. DSO: 체인 병원에 적합한 표준화된 투명교정 프로세스 설계 Aligner Labs / Manufacturers: 설계–검토–제조를 하나의 파이프라인으로 통합하는 생산성 강화 모델 Distributor / Agent: 미국 시장 내 초기 공급·영업 인프라 구축을 위한 파트너십 탐색 전시 주요 제품 및 데모 구성 ① Laon Ortho – 자동·수동 기반 치료계획 시스템 CBCT·IOS 기반 셋업 통합 DSO·대학병원·기공소 등 팀 기반 협업 지원 ② Viewer – 임상 리뷰 및 승인 환경 치아이동 검증·승인을 단순화한 임상가 중심 UX 셋업 공유 및 협업 리뷰 최적화 ③ Appliance Creator – 장치 설계·제작 모듈 Block-out, Trim Line, Shell Design 지원 알라이너 출력용 3D 모델 자동 생성 라온메디는 “GNYDM에서는 실제 케이스를 기반으로 전체 치료 흐름을 실시간 시연해, 하나의 플랫폼에서 기획–검토–제작까지 어떻게 연결되는지 보여줄 것”이라며 “부스를 방문하는 임상가·랩·파트너사에게 맞춤형 데모를 제공할 예정”이라고 밝혔다. 전시 기간 동안의 제품 시연 요청·협력 문의·파트너십 상담은 라온메디 공식 채널을 통해 가능하다. sales@laonmedi.io